崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
2.負(fù)責(zé)按照臨床單位的要求提交立項(xiàng)、倫理申請;
3.對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)查,對臨床試驗(yàn)過程文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者溝通,協(xié)調(diào)研究者和申辦方,做好研究者和申辦者的溝通橋梁。
5.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,通過專業(yè)機(jī)構(gòu)GCP培訓(xùn)。
2.兩年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行臨床監(jiān)查,具備三類體外診斷試劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者有先。
3.良好的溝通能力和表達(dá)能力,積極主動的工作態(tài)度,能適應(yīng)出差。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)