崗位職責
1、協(xié)助建立和實施質量體系,建立和維護質量體系文件和相關系統(tǒng)文件編寫,負責對相關方的體系人員培訓,傳達更新后的相關質量體系文件;
2、負責組織實施公司內審和外審,確保體系運行符合相應的要求;
3、參與外部審核,在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項目的整改工作,并進行糾正與預防措施整改驗證跟蹤情況,確保順利通過審核;
4、熟悉醫(yī)療器械生產,注冊相關法律法規(guī);
5、熟悉GB/19001、YY/0287、GB/42061(IS013485)等相關法律法規(guī);
6、具有1年以上III類醫(yī)療器械、藥品、生物制品等相關行業(yè)質量體系相關工作經驗;
7、具有良好的溝通能力理解能力,服從領導安排,協(xié)助好相關部門資料工作問題,熟悉使用相關應用辦公軟件等。
任職 要求
1、大專及以上學歷,1年以上工作經驗。
職位福利:帶薪年假、全勤獎、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、周末雙休