崗位職責:
1、負責按照法律法規(guī)、標準和公司文件,組織實施公司醫(yī)療器械產品的檢驗活動
2、負責產品檢驗過程中風險管理的落實,負責產品檢驗有關信息的接收、檢驗計劃的制定與檢驗的實施
3、協(xié)助QA編制檢驗作業(yè)指導書
4、負責檢驗過程中不合格品標識與處置的執(zhí)行。
5、負責產品檢驗記錄的建立、管理。
6、負責檢驗過程中環(huán)境的維護
7、負責檢驗過程中關鍵工序和特殊過程的檢驗驗證、實施與管理
8、負責協(xié)助質量管理總監(jiān),對公司安排的部門臨時任務提供支持
9、領導安排的其他工作
任職要求:
了解醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范,了解醫(yī)療放療設備或大型機電一體化產品者優(yōu)先
具備一定的數(shù)據(jù)分析和解決問題的能力,能夠針對質量問題進行深度地分析
具備靈活性和適應性,能夠應對不斷變化的工作環(huán)境
本科及以上學歷,電子、電氣、生物醫(yī)學工程等理工科相關專業(yè);
5年及以上醫(yī)療器械質量檢驗經驗,