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更新于 9月2日

質(zhì)量控制QC

8000-10000元·13薪
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥原料藥QC
該崗位入職:佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司
崗位職責(zé):
1、參與受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢驗監(jiān)督,管理受托生產(chǎn)企業(yè)完成各種必要的分析方法驗證/確認(rèn)工作;
2、審核受托生產(chǎn)企業(yè)的各類檢驗相關(guān)文件,例如物料檢驗記錄、生產(chǎn)檢驗記錄等;
3、負(fù)責(zé)制定物料、中間品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括跟進受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的更新;
4、參與受托方實驗室OOS/OOT的調(diào)查,儀器設(shè)備管理,以及檢驗物資管理等;
5、維護與受托企業(yè)的各種質(zhì)量溝通,跟蹤溝通事件的完成情況;
6、參與藥品注冊申報資料的撰寫;
7、負(fù)責(zé)藥典信息的定期收集,組織差距分析和相應(yīng)的行動跟進;
8、其他各項上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù);
任職資格:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷,3年以上藥品檢驗管理工作經(jīng)驗;
2、熟悉MAH相關(guān)法規(guī)和制度;
3、熟悉實驗室檢驗方法及儀器操作,能夠獨立操作高效液相色譜儀(島津和安捷倫)、氣相色譜儀、紅外分光光度計等主要精密儀器;
4、熟悉理化和微生物檢驗工作,了解包裝材料(西林瓶、預(yù)灌封注射器)的相關(guān)檢驗;
5、良好的溝通能力和團隊合作能力,能適應(yīng)一定的出差;

工作地點

佛山南海區(qū)富力國際金融中心

職位發(fā)布者

馬女士/人力經(jīng)理

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公司Logo百洋醫(yī)藥集團
百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團。集團以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ),以資產(chǎn)增值為核心,以創(chuàng)新孵化為特色,現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?;趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺,攜手科研院校,挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人,百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手,聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺三大價值賽道,通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時,百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺(百洋醫(yī)藥,股票代碼:301015),通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力,加速推進醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景,以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前,百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品,在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線,為全社會提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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