崗位職責(zé):
1. 進(jìn)行項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案的起草,包括:關(guān)鍵參數(shù)確定、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究,產(chǎn)品驗(yàn)證管理、穩(wěn)定性研究、相容性研究工作、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。?
2. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,完成項(xiàng)目各關(guān)鍵參數(shù)等考察實(shí)驗(yàn)。?
3. 記錄和處理相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、表格以及實(shí)驗(yàn)報(bào)告。?
4. 開(kāi)展項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)資料查閱與總結(jié)工作,參與新藥項(xiàng)目制劑部分申報(bào)材料的撰寫和審閱。?
5. 完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人交辦的其他事情。
合成崗位職責(zé):
1. 進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研,工藝路線選擇,實(shí)驗(yàn)方案的編寫。?
2. 負(fù)責(zé)打通小試工藝路線及工藝優(yōu)化。 ?
3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)試工藝研究及優(yōu)化。?
4. 協(xié)助進(jìn)行中間體及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、構(gòu)型確證。?
5. 協(xié)助進(jìn)行所負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目與中試車間的工藝交接、配合相關(guān)的工藝核查工作。?
6. 完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)記錄、相關(guān)生產(chǎn)文件、驗(yàn)證方案及注冊(cè)報(bào)批資料的匯總、撰寫。?
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
分析崗位職責(zé):
1. 藥品的檢測(cè)及質(zhì)量研究工作。?
2. 分析方法的建立和驗(yàn)證。?
3. 穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的撰寫和穩(wěn)定性樣品考察。?
4. 包材相容性研究。?
5. 相關(guān)試驗(yàn)的申報(bào)資料撰寫。?
6. 相關(guān)文獻(xiàn)的檢索與分析匯總。?
7. 其他與分析相關(guān)的工作。
任職要求:
1. 具有藥學(xué)、制劑工程等相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆生應(yīng)為名校畢業(yè),或有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。?
2. 熟悉項(xiàng)目研究、申報(bào)流程,能獨(dú)立完成申報(bào)材料撰寫;?
3. 熟悉藥品研發(fā)技術(shù)試驗(yàn)技能;具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力和獨(dú)立工作能力。?
4. 吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí),有團(tuán)隊(duì)合作精神。