職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核
崗位職責(zé):
主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量問題技術(shù)分析，協(xié)調(diào)檢測(cè)，支持銷售解決客戶疑問并提供應(yīng)急方案。
1．技術(shù)分析與問題診斷：
(1)產(chǎn)品特性分析：
?熟悉產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)（如光敏性、熱穩(wěn)定性、水解敏感性），能預(yù)判可能的降解路徑。
?根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（如易氧化基團(tuán)、手性中心）判斷存儲(chǔ)或運(yùn)輸中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
(2)存儲(chǔ)/運(yùn)輸變質(zhì)判定：
?分析存儲(chǔ)條件（溫度、濕度、光照）是否超出產(chǎn)品穩(wěn)定性范圍。
?評(píng)估運(yùn)輸方式（常溫、冷鏈）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響（如溫度波動(dòng)）。
?評(píng)估包裝材質(zhì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響（如受潮影響）。
(3)檢測(cè)方法差異分析
?對(duì)比客戶與我司的檢測(cè)方法及檢測(cè)數(shù)據(jù)（HPLC、GC、滴定法等），判斷是否存在方法偏差（如色譜柱選擇性不同、溶劑參數(shù)不同、樣品前處理差異等）。
?能解釋檢測(cè)數(shù)據(jù)差異是否在合理誤差范圍內(nèi)。
(4)產(chǎn)品技術(shù)分析與協(xié)調(diào)QC檢測(cè)或研發(fā)合成
?主導(dǎo)異常產(chǎn)品分析：根據(jù)客戶投訴，制定檢測(cè)方案（如增加手性測(cè)試、含量測(cè)試等）。
?協(xié)調(diào)QC實(shí)驗(yàn)室安排緊急檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
?檢測(cè)報(bào)告解讀，識(shí)別異常數(shù)據(jù)，推測(cè)可能原因。
2. 支持銷售解決客戶問題
?明確問題根源（如存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致降解、運(yùn)輸受熱、檢測(cè)方法差異等）
?提供和協(xié)調(diào)不合格產(chǎn)品的應(yīng)急替換方案：
緊急檢測(cè)支持&庫存快速篩查：協(xié)調(diào)QC對(duì)備選批次進(jìn)行快速復(fù)測(cè)，確保補(bǔ)發(fā)產(chǎn)品100%合格。
運(yùn)輸變質(zhì)問題的應(yīng)急方案：若確認(rèn)運(yùn)輸導(dǎo)致變質(zhì)（如高溫融化、潮濕結(jié)塊），協(xié)同合規(guī)部制定特殊運(yùn)輸方案。
任職資格：
碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)/分析化學(xué)/化學(xué)工程/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
5年以上化學(xué)化工/制藥行業(yè)技術(shù)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，涵蓋：
?QC檢測(cè)（HNMR/HPLC/GC/MS數(shù)據(jù)解讀）。
?有客訴處理經(jīng)驗(yàn)。
硬技能：
分析技術(shù)：熟悉HNMR 、HPLC、GC、MS等譜圖解析。
產(chǎn)品知識(shí)：熟悉有機(jī)化合物的特性及降解機(jī)制（如氧化、水解、光解等）
工作地點(diǎn)
上海楊浦區(qū)創(chuàng)智匯3號(hào)樓6層
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上海畢得醫(yī)藥科技股份有限公司上海畢得醫(yī)藥科技股份有限公司（公司簡(jiǎn)稱：畢得醫(yī)藥，股票代碼：688073）自2007年創(chuàng)立以來，始終專注于醫(yī)藥中間體、化學(xué)試劑及活性小分子化合物（抑制劑及激活劑）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及合成定制。目前，公司匯聚了超過1000名優(yōu)秀人才，作為業(yè)內(nèi)翹楚的上市高新技術(shù)企業(yè)，我們以科技為引擎，為全球客戶奉獻(xiàn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品與服務(wù)。我們的產(chǎn)品豐富多樣，涵蓋各類醫(yī)藥中間體、化學(xué)試劑及活性小分子化合物，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生命科學(xué)及新材料等領(lǐng)域。畢得研發(fā)中心分析實(shí)驗(yàn)室配備各種等量級(jí)實(shí)驗(yàn)反應(yīng)儀器，擁有完備齊全的尖端檢測(cè)分析設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯聚了200+高學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人士，專注市場(chǎng)需求研發(fā)創(chuàng)新，深受客戶信賴與好評(píng)。畢得醫(yī)藥已在美國(guó)、歐洲、印度等全球新藥研發(fā)高地設(shè)立了區(qū)域中心，緊跟全球醫(yī)藥前沿研發(fā)方向，能夠快速響應(yīng)全球客戶對(duì)藥物分子砌塊和科學(xué)試劑的多樣化需求，更為員工提供了豐富的跨國(guó)工作機(jī)會(huì)。在畢得醫(yī)藥，企業(yè)文化是凝聚人心的力量之源。我們倡導(dǎo)創(chuàng)新、協(xié)作、責(zé)任和卓越的企業(yè)精神，致力于通過產(chǎn)品和研發(fā)創(chuàng)新，為全球醫(yī)藥和科研事業(yè)貢獻(xiàn)智慧與力量。加入畢得：從加入畢得的第一天起，你就會(huì)開啟一段激動(dòng)人心的旅程。我們各種富有挑戰(zhàn)性的工作崗位，以及豐富的個(gè)人發(fā)展支持： 1.完善的培訓(xùn)體系和職業(yè)晉升通道 2.廣闊的個(gè)人成長(zhǎng)空間和持續(xù)的職業(yè)發(fā)展支持 3.豐厚的福利待遇：?競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系?多樣化的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制?完善的社保福利?豐富的員工活動(dòng)?落戶支持如果你有夢(mèng)想、有才華、有追求，畢得醫(yī)藥誠摯邀請(qǐng)你加入我們的行列，與我們攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來！公司網(wǎng)址： https://www.bidepharmatech.com/ https://bldpharm.com/
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