職位描述
仿制藥原料藥小分子化合物合成
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)帶領(lǐng)團隊完成仿制原料藥項目開發(fā)工作；
2、制定項目開發(fā)計劃和研究方案，并確保嚴格執(zhí)行；
3、參與仿制原料藥項目的篩選、評估、立項等工作；
4、根據(jù)研發(fā)要求撰寫和審核CTD藥學(xué)資料；
5、負責(zé)團隊人員的培養(yǎng)及技能提升；
6、保持與相關(guān)部門的良好溝通，保障各項工作的順利推進；
7、把控項目進度和風(fēng)險，帶領(lǐng)團隊按時完成項目任務(wù)，協(xié)助研發(fā)副總完成研發(fā)中心業(yè)務(wù)目標(biāo)。
任職要求：
1、有機化學(xué)及藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、五年以上藥物合成工作經(jīng)歷，有獨立完整開發(fā)仿制原料藥的項目經(jīng)驗。熟悉合成路線篩選和優(yōu)化、潛在雜質(zhì)譜分析、化合物結(jié)構(gòu)鑒定及全面質(zhì)量研究等；
3、具備良好的英文文獻查閱及閱讀能力，能熟練使用國內(nèi)外專業(yè)數(shù)據(jù)庫；
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，具有豐富的CTD申報資料撰寫和研制現(xiàn)場核查迎審經(jīng)驗；
5、具備優(yōu)秀的溝通，領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神；
1、負責(zé)帶領(lǐng)團隊完成仿制原料藥項目開發(fā)工作；
2、制定項目開發(fā)計劃和研究方案，并確保嚴格執(zhí)行；
3、參與仿制原料藥項目的篩選、評估、立項等工作；
4、根據(jù)研發(fā)要求撰寫和審核CTD藥學(xué)資料；
5、負責(zé)團隊人員的培養(yǎng)及技能提升；
6、保持與相關(guān)部門的良好溝通，保障各項工作的順利推進；
7、把控項目進度和風(fēng)險，帶領(lǐng)團隊按時完成項目任務(wù)，協(xié)助研發(fā)副總完成研發(fā)中心業(yè)務(wù)目標(biāo)。
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1、有機化學(xué)及藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、五年以上藥物合成工作經(jīng)歷，有獨立完整開發(fā)仿制原料藥的項目經(jīng)驗。熟悉合成路線篩選和優(yōu)化、潛在雜質(zhì)譜分析、化合物結(jié)構(gòu)鑒定及全面質(zhì)量研究等；
3、具備良好的英文文獻查閱及閱讀能力，能熟練使用國內(nèi)外專業(yè)數(shù)據(jù)庫；
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，具有豐富的CTD申報資料撰寫和研制現(xiàn)場核查迎審經(jīng)驗；
5、具備優(yōu)秀的溝通，領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神；
工作地點
石家莊裕華區(qū)天山科技工業(yè)園
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職位發(fā)布者
周先生/研發(fā)副總
三日內(nèi)活躍立即溝通
石家莊龍澤制藥股份有限公司龍澤制藥始創(chuàng)于2006年，是一家以仿制原料藥研發(fā)、口服制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)中心位于石家莊高新區(qū)，商務(wù)中心位于北京海淀區(qū)，工廠位于石家莊深澤工業(yè)產(chǎn)業(yè)園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯，產(chǎn)品遠銷俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國等國際市場，同時企業(yè)還積極致力于在多個治療領(lǐng)域研發(fā)新品種，并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質(zhì)的管理團隊與員工隊伍，公司擁有員工500多人，各類專業(yè)技術(shù)人才占比50%以上，中、高級工程師12人，博士3人，碩士40人，本科生102人，大專生90余人。企業(yè)創(chuàng)始人為碩士研究生學(xué)歷，畢業(yè)于清華大學(xué)，各個系統(tǒng)的高層領(lǐng)導(dǎo)分別來自于美國新澤西理工學(xué)院、中國科學(xué)院化學(xué)所、北京大學(xué)、河北工業(yè)大學(xué)等國際國內(nèi)知名院所，在他們的帶領(lǐng)下，龍澤制藥正穩(wěn)步快速向前發(fā)展，成為治療艾滋病、乙肝藥物領(lǐng)域最具競爭力的企業(yè)之一。研發(fā)中心：河北省石家莊市高新區(qū)天山科技園公司總部：河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號（國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）
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