崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)原料藥、固體制劑注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改原料藥、固體制劑注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求:
1. 化學(xué)類、藥學(xué)類、化工與制藥類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.英語口語流利;
3. 熟悉原料藥、固體制劑注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
4. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。