崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司驗證總計劃的制訂;
2、負(fù)責(zé)公司廠房驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證的管理工作。
3、負(fù)責(zé)驗證方案、報告的審核工作。
4、負(fù)責(zé)驗證文檔的歸檔保存工作。
5、負(fù)責(zé)配合有關(guān)藥檢、藥審工作。
任職要求:
1、制藥設(shè)備或化工機(jī)械及相關(guān)專業(yè)本科及以上畢業(yè)。
2、掌握GMP驗證管理法規(guī)。
3、掌握廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證方案和報告的制訂或?qū)徍斯ぷ鳌?
4、熟悉藥品生產(chǎn)中有關(guān)驗證的工藝、設(shè)備、分析方法。