崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和修訂物料、半成品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作操作規(guī)程及QC實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品的檢驗(yàn)工作,對QC人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。?
3、組織QC人員正確使用檢驗(yàn)儀器及計(jì)量器具,協(xié)同計(jì)量人員做好計(jì)量器具檢定等管理工作。?
4、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的審核,并要求QC人員如實(shí)記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)情況,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作。
6、負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃的實(shí)施和結(jié)果的總結(jié)分析。?
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)情況的調(diào)查。
8、負(fù)責(zé)QC人員管理、考核和培訓(xùn),確保所有QC人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
?任職要求:
1、分析檢驗(yàn)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具有五年以上藥品檢驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),2年以上QC主管管理經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程中問題。
3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有豐富的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。?