崗位職責(zé):
1、參照研發(fā)計劃,完成各項檢驗工作,完成對實驗數(shù)據(jù)的分析匯總;
2、參與分析方法的開發(fā)與優(yōu)化;3、完成樣品穩(wěn)定性實驗設(shè)計與實施;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料,原始記錄;
5、參與實驗室的運行與維護工作,研究設(shè)備的調(diào)試、測試及維護。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、了解研發(fā)流程,熟練掌握GC、LC等常用分析儀器的使用,能獨立完成日常監(jiān)測及數(shù)據(jù)處理;
3、具有一年以上從事藥物分析的經(jīng)驗,熟悉新藥研制立項及藥物研發(fā)分析全過程,能解決實驗過程中遇到的問題;
4、熟悉藥品注冊的相關(guān)法規(guī)及國內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則,能獨立完成分析方面的申報資料內(nèi)容;
5、具備中英文文獻檢索能力。