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工作職責(zé)：
1）全面負(fù)責(zé)工廠GMP規(guī)范的實(shí)施與監(jiān)督，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家藥品管理法規(guī)及GMP文件要求；
2）組織編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、批生產(chǎn)記錄等文件，并定期審核修訂；
3）主導(dǎo)或參與生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證工作（如工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等），確保生產(chǎn)流程合規(guī)性；
4）建立并完善生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系、質(zhì)保體系、成本控制體系及考核制度，優(yōu)化資源配置；
5）負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的組建、培訓(xùn)與績(jī)效考核，打造高效管理梯隊(duì)；
6）監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量，處理現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問(wèn)題，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任；
7）落實(shí)安全生產(chǎn)制度，統(tǒng)籌廠區(qū)設(shè)備維護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生及安全風(fēng)險(xiǎn)防控；
8）制定年度生產(chǎn)計(jì)劃，控制物料采購(gòu)、生產(chǎn)成本，推動(dòng)工藝革新以提升效率；
9）分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，優(yōu)化工藝流程，降低能耗與損耗。

任職資格：
1）藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，持有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級(jí)職稱者優(yōu)先；
2）熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等法規(guī)，具備GMP認(rèn)證籌備經(jīng)驗(yàn)更佳；
3）5年以上中藥飲片生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)；
4）有新建工廠籌建或生產(chǎn)線調(diào)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5）精通中藥飲片生產(chǎn)工藝及設(shè)備管理，具備現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題解決能力；
6）較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理及跨部門溝通能力；
7）熟練使用辦公軟件及生產(chǎn)管理系統(tǒng)，具備數(shù)據(jù)分析能力。