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質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QAQECQA醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)在線不合格及不合格品的處理，主導(dǎo)不合格品的調(diào)查和分析，推動(dòng)相關(guān)部門解決并跟蹤反饋； 2、主導(dǎo)處理客戶投訴，組織團(tuán)隊(duì)（研發(fā)中心、供應(yīng)鏈、服務(wù)中心）針對(duì)客戶抱怨的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行臨時(shí)措施制定和實(shí)施，編制客戶投訴處理相關(guān)報(bào)告； 3、負(fù)責(zé)內(nèi)外質(zhì)量問(wèn)題的分析及改進(jìn)工作，召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，定期進(jìn)行階段性回顧，提取共性問(wèn)題，推進(jìn)改善； 4、持續(xù)優(yōu)化不合格及客訴流程，推動(dòng)質(zhì)量體系的改進(jìn)； 5、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測(cè)工作（個(gè)案處理、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、PSUR等）； 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子、材料、機(jī)械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)，3年及以上醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有源器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求，對(duì)GMP、FDA、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)理解透徹； 3、具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力，熟練掌握QC七大手法；熟悉使用excel、word、ppt等辦公軟件； 4、具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、有責(zé)任心，具備一定的抗壓能力。
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工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

侯女士/hr

昨日活躍
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公司Logo依瑞德
依瑞德集團(tuán)前身為武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，創(chuàng)立于2007年，一直致力于腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新與研究。2021年，依瑞德融合武漢資聯(lián)虹康、武漢億邁等國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)組建了依瑞德集團(tuán)。集團(tuán)旗下武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，專攻經(jīng)顱磁刺激技術(shù)創(chuàng)新與研究，不僅是中國(guó)磁刺激技術(shù)締造者與領(lǐng)導(dǎo)品牌，也始終是行業(yè)標(biāo)桿，引領(lǐng)著經(jīng)顱磁刺激技術(shù)的每一次歷史跨越。集團(tuán)旗下武漢資聯(lián)虹康科技有限公司，以腦檢測(cè)為研發(fā)方向，研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的近紅外腦功能成像系統(tǒng)，為腦功能性疾病的診療和前沿課題研究提供了有力的技術(shù)工具。十多年來(lái)，依瑞德集團(tuán)依靠自主研發(fā)，從率先開(kāi)發(fā)經(jīng)顱磁刺激儀、參與制定中國(guó)磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、到中國(guó)第一臺(tái)取得NMPA認(rèn)證的近紅外腦功能成像系統(tǒng)、再到全球首臺(tái)視覺(jué)定位阿米磁刺激機(jī)器人，一次次的創(chuàng)新成果，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，而且部分關(guān)鍵技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平。依瑞德集團(tuán)深耕腦檢測(cè)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、隱形冠軍培育企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)、科技領(lǐng)軍企業(yè)、金種子企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，獲得專利300多項(xiàng)。依瑞德集團(tuán)服務(wù)國(guó)內(nèi)5000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是經(jīng)顱磁刺激產(chǎn)品市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率和客戶保有量連年排在國(guó)內(nèi)第一。
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