1.對(duì)研發(fā)產(chǎn)品(腦科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)fNIRS\EEG\TMS等)進(jìn)行用戶(hù)測(cè)試,包括策劃設(shè)計(jì)、執(zhí)行、分析、輸出測(cè)試報(bào)告;
2.策劃設(shè)計(jì),依據(jù)測(cè)試目的策劃設(shè)計(jì)測(cè)試方案和測(cè)試規(guī)程,制定可客觀(guān)量化評(píng)估的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn);
3.用戶(hù)洞察與數(shù)據(jù)采集及分析,依據(jù)測(cè)試方案和規(guī)程執(zhí)行測(cè)試,并整理分析測(cè)試數(shù)據(jù),輸出有數(shù)據(jù)支撐的測(cè)試結(jié)論,所有用戶(hù)測(cè)試文檔輸出符合醫(yī)療器械注冊(cè)要求;
4.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)法規(guī),敏銳識(shí)別設(shè)備使用中潛在的不良反應(yīng)(如頭痛、頭暈等),確保測(cè)試全程遵守倫理規(guī)范及臨床研究法規(guī)(ISO 14155);
5.跨學(xué)科協(xié)同與轉(zhuǎn)化,運(yùn)用用戶(hù)思維將測(cè)試結(jié)果轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)語(yǔ)言,為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與優(yōu)化提供可落地的改進(jìn)建議。
任職要求:
1.神經(jīng)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、認(rèn)知心理學(xué)、人因工程、臨床醫(yī)學(xué)(神經(jīng)/精神/康復(fù)方向)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.具備一定的神經(jīng)科學(xué)知識(shí)背景,熟悉至少1種腦科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)(如DBS/TMS/EEG-BCI/fNIRS),熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)化神經(jīng)心理測(cè)驗(yàn)工具(如MoCA, MMSE, 執(zhí)行功能測(cè)驗(yàn));
3.用戶(hù)研究經(jīng)驗(yàn):3年+醫(yī)療器械/醫(yī)療科技產(chǎn)品可用性測(cè)試經(jīng)驗(yàn),精通訪(fǎng)談、任務(wù)分析、績(jī)效記錄方法;
4.具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,可利用matlab/SPSS等工具獨(dú)立分析數(shù)據(jù),并基于數(shù)據(jù)輸出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)果與結(jié)論,具備測(cè)試報(bào)告撰寫(xiě)能力;
5.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全及用戶(hù)測(cè)試相關(guān)規(guī)范等有基本掌握,熟悉ISO 62366、FDA人因設(shè)計(jì)指南、GDPR等法規(guī)框架。