崗位職責:
在熟練應用統(tǒng)計學相關(guān)知識及軟件(SAS等)解決臨床試驗統(tǒng)計學相關(guān)問題的同時,能夠指導并協(xié)調(diào)團隊完成日常工作要求;協(xié)助總監(jiān)完成相關(guān)部門建設管理工作;領(lǐng)導和配合團隊成員高速發(fā)展、積極成長。
1、負責指導并協(xié)調(diào)統(tǒng)計團隊完成日常工作任務;
2、熟悉統(tǒng)計學相關(guān)理論和知識,并能直接應用在臨床醫(yī)學相關(guān)統(tǒng)計學設計中;
3、熟練掌握并使用SAS等軟件進行臨床醫(yī)學統(tǒng)計分析,并按照要求出具標準統(tǒng)計學圖表;
4、配合總監(jiān)建立健全完善的統(tǒng)計分析SOP體系并保證嚴格遵守并執(zhí)行;
5、指導撰寫統(tǒng)計分析計劃(SAP),數(shù)據(jù)驗證計劃和數(shù)據(jù)盲態(tài)審核報告,并協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)審核會議高效順暢完成;
6、負責擬寫及審核臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容,并為方案設計提供科學合理的統(tǒng)計學支持;
7、審核并定稿SAP,擬寫及審核SAR,配合醫(yī)學寫作部門完成CSR;
8、負責統(tǒng)籌部門臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作的實施,并做好質(zhì)量控制;
9、及時解決、匯報一線碰到的問題,并能夠積極完成公司分配的其他工作;
任職要求:
1、教育及相關(guān)工作經(jīng)驗
學歷要求:碩士及以上
專業(yè)要求:統(tǒng)計學、生物信息學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學、數(shù)學及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗:5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、崗位知識及技能技巧要求
具備臨床前、臨床或運營層面的相關(guān)專業(yè)知識優(yōu)先;熟悉國內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)展前沿信息,包括相關(guān)政策法規(guī)、前沿技術(shù)等專業(yè)知識優(yōu)先;
具備良好的協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有責任心、管理能力,具有親和力;
具有良好的團隊意識,積極主動性好;
具備良好的學習能力,有一定的抗壓能力,可接受工作的調(diào)配;
愛崗敬業(yè)、誠實守信
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金