崗位職責(zé):
1、負責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)SOP、工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗證、清潔方案報告等文件記錄的審核;
2、負責(zé)公司委托生產(chǎn)小分子產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量事件調(diào)查溝通評估及審核;
3、負責(zé)參與對受托方的質(zhì)量審計并對缺陷整改完成情況進行跟進檢查;
4、負責(zé)參與受托方的質(zhì)量投訴事件的調(diào)查及整改跟進,其它質(zhì)量事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)處理跟進;
5、 負責(zé)對受托方的現(xiàn)場監(jiān)管;
6、公司安排的其他工作等。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè);
2、3年或以上固體制劑QA崗位工作經(jīng)驗,熟悉片劑、膠囊劑生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控要點和相關(guān)法規(guī)要求,能夠獨立對產(chǎn)線質(zhì)量事宜做初步判斷。
3、能接受出差者優(yōu)先。