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更新于 3月10日
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科倫博泰-創(chuàng)新分析助理科學家(J12457)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

新藥
工作職責：
1、及時跟進所承擔項目整體進展；動態(tài)靈活地根據項目全局戰(zhàn)略和項目推進全局計劃，協同上級，制定合理的質量研究節(jié)點和工作計劃；
2、依據質量研究相關的現行法規(guī)、政策和指導原則，開展質量研究計劃實施，必要時及時向上級申請支持，保證質量研究工作實施效率和質量，不誤不堵項目，保證項目質量研究工作目標高效高質量低成本完成。
3、及時到位地向上級和項目組進行項目匯報；
4、協同上級進行所承接項目質量研究策略的設計；
5、負責撰寫和復核質量研究相關文件，包括但不限于質量研究計劃、實驗方案和報告、分析方法、質量標準、規(guī)程文件、申報資料等，注意合規(guī)性、科學性、準確性；
6、負責按照已通過批準的各項工作方案或上級指導，開展分析方法開發(fā)及驗證，分析儀器的維護或校驗、產品的質量研究、穩(wěn)定性研究、質量控制、質量標準制訂、產品檢測和放行等各項分析工作，保證完成質量和效率；
任職要求:
任職資格：
學歷要求：
本科及以上。
專業(yè)要求：
藥物分析、分析化學、藥學、中藥學、制藥工程、化學及相關專業(yè)。
經驗要求：
至少3年以上相關經驗；
技巧及能力要求：
1、對NMPA、ICH、FDA及EMA等相關法規(guī)及技術指南有一定了解；
2、了解小分子藥物質量研究流程和要素；
3、對藥品研發(fā)質量研究相關知識（包括但不限于質量研究一般流程、主要研究內容、分析方法開發(fā)與驗證、質量標準制定、穩(wěn)定性研究等）有一定了解；
4、具備獨立、準確、規(guī)范完成質量研究實驗基本操作技能及數據處理的能力；具有良好的科學實驗習慣和法規(guī)符合性意識。
素質要求：
1、工作態(tài)度端正、勤奮刻苦；
2、有較強的責任心、踏實肯干；
3、有良好的團隊協作能力、溝通與表達能力；
4、有較強的執(zhí)行力；
5、個性開朗、陽光；
6、有良好的身體條件、生活習慣良好、無不良嗜好；
7、與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。

工作地點

四川省成都市溫江區(qū)新華大道二段

職位發(fā)布者

邱锜/HRBP

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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經20余年的發(fā)展，現已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產業(yè)升級和品種結構調整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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