崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)IT基礎(chǔ)架構(gòu)規(guī)劃與搭建
(1)核心任務(wù):負(fù)責(zé)規(guī)劃、搭建與運(yùn)維支撐生產(chǎn)與辦公的網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、存儲(chǔ)等基礎(chǔ)設(shè)施。
(2)具體職責(zé):確保網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定與安全,維護(hù)機(jī)房環(huán)境,管理IT資產(chǎn)。
2. 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理
(1) 核心任務(wù):負(fù)責(zé)GxP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(如LIMS、文件系統(tǒng)等)的全生命周期管理。
(2)具體職責(zé):對(duì)接業(yè)務(wù)部門需求,負(fù)責(zé)系統(tǒng)選型、實(shí)施、驗(yàn)證與日常運(yùn)維。
3.合規(guī)與驗(yàn)證支持
(1) 核心任務(wù):確保所有GxP相關(guān)IT系統(tǒng)符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求。
(2)具體職責(zé):了解計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,主導(dǎo)參與管理權(quán)限、備份、電子數(shù)據(jù),并支持質(zhì)量審計(jì)。
4.日常運(yùn)維與支持
(1)核心任務(wù):保障所有IT系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行,并支持藥廠智能化轉(zhuǎn)型。
(2)具體職責(zé):提供桌面支持,解決系統(tǒng)故障,并參與自動(dòng)化、數(shù)字化項(xiàng)目的實(shí)施。
任職要求:
1.計(jì)算機(jī)、信息管理、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 要求5年及以上制藥行業(yè)IT工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP規(guī)范,有CSV經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.精通網(wǎng)絡(luò)(如H3C設(shè)備)、服務(wù)器、虛擬化(如VMware)、存儲(chǔ)等技術(shù)。
5.熟悉Windows/Linux系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及企業(yè)級(jí)應(yīng)用(如Citrix、SAP)的運(yùn)維。
6.具備網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力,了解腳本開發(fā)(如Python)者更佳。
7.需要極強(qiáng)的責(zé)任心、合規(guī)意識(shí)、溝通能力和抗壓能力,以應(yīng)對(duì)嚴(yán)格的審計(jì)和快節(jié)奏的故障處理。