崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)動(dòng)部GMP管理(計(jì)量、維護(hù)保養(yǎng)、圖紙、檔案、供應(yīng)商、設(shè)備管理等);
2、參與車間設(shè)備問(wèn)題偏差處理;
3、起草或協(xié)助建立完善設(shè)備工程相關(guān)GMP文件;
4、建立設(shè)備全生命周期管理,并進(jìn)行日常監(jiān)督管理機(jī)制;
5、深入?yún)⑴c國(guó)際化生產(chǎn)線的設(shè)備問(wèn)題處理,確保國(guó)際化生產(chǎn)線設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定。
任職要求:
1、具備一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力,具備基礎(chǔ)聽(tīng)、讀、說(shuō)英語(yǔ)能力,有成功通過(guò)FDA、歐盟、PIC/S等認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn);
2、吃苦耐勞,服從工作安排,態(tài)度端正;
3、較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)能力;
4、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、寫(xiě)作能力及表達(dá)能力;
5、具備設(shè)備管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
6、有國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)或外企工作經(jīng)驗(yàn)著優(yōu)先;
7、具備FDA、歐盟、PIC/S等認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);