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更新于 6月19日
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臨床監(jiān)查員CRA(上海）

8000-15000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查衛(wèi)生服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.遵照相關(guān)法規(guī)、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調(diào)研、篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，并將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的項目經(jīng)理和/或直線經(jīng)理;
3.根據(jù)研究中心要求，在計劃時間內(nèi)完成研究中心藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室立項;
4.協(xié)助項目在計劃時間內(nèi)及時遞交臨床試驗文件并獲得相應(yīng)倫理委員會批件;
5.協(xié)助所負責(zé)的研究中心臨床試驗協(xié)議洽談;
6.對所負責(zé)的研究中心進行研究相關(guān)培訓(xùn)，包括研究中心啟動會。與研究中心進行定期溝通，以解決和跟進項目進行中的問題和進度;
7.管理研究中心試驗物品，包括藥物、文件和相關(guān)設(shè)備;
8.協(xié)助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數(shù)據(jù)答疑問:
9.管理所負責(zé)的研究中心財務(wù);10.與其他職能部門共同合作;
11.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作;
12.組織籌備和參加研究者會議并作會議記錄;
13.協(xié)助研究中心完成稽查/核查各項準(zhǔn)備工作，并按時完成研究中心完成稽查/核查。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷;
2.1年及腫瘤臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關(guān)法規(guī):
4.具有良好的英文讀寫及口語能力，英語等級 CET-4及以上優(yōu)先:
5.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責(zé)，工作踏實仔細。
工作時間：8:30-5:30或9:00-6:00
homebase，五險一金周末雙休
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點

靜安區(qū)上海站

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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