職位描述
臨床質(zhì)控QC
崗位職責(zé)：
按照GCP、公司SOP及項(xiàng)目的有關(guān)規(guī)定和管理要求，制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃，安排調(diào)人員對(duì)項(xiàng)目研究中心和TMF文檔進(jìn)行質(zhì)量核查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目質(zhì)量問題并提出相關(guān)改善意見，跟蹤項(xiàng)目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題至問題解決完成，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)控發(fā)現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)反饋，提高試驗(yàn)項(xiàng)目的整體質(zhì)量水平。崗位職責(zé):
1、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制管理工作，包括:制定項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃;
1、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制管理工作，包括:制定項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃;
2、對(duì)所分配的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行研究中心質(zhì)量檢查，包括:進(jìn)行質(zhì)控前的準(zhǔn)備;執(zhí)行質(zhì)控的實(shí)施;撰寫質(zhì)控報(bào)告，進(jìn)行質(zhì)控文件存檔；
3、輔助上級(jí)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)人員項(xiàng)目帶教工作，協(xié)助對(duì)項(xiàng)目質(zhì)控專員的研究中心現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)；
4、完成公司和上級(jí)交代的其他臨時(shí)工作。
任職要求：
1、3年以上臨床試驗(yàn)質(zhì)量核查/稽查工作經(jīng)驗(yàn)，有中藥項(xiàng)目背景；
2、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3、熟悉公司臨床研究操作規(guī)程SOP，熟悉臨床試驗(yàn)全過程管理，了解臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系和發(fā)現(xiàn)解決改進(jìn)相關(guān)質(zhì)量問題。
base：全國(guó)
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利
2、熟悉GCP、ICH-GCP以及其他國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3、熟悉公司臨床研究操作規(guī)程SOP，熟悉臨床試驗(yàn)全過程管理，了解臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系和發(fā)現(xiàn)解決改進(jìn)相關(guān)質(zhì)量問題。
base：全國(guó)
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
河北省石家莊市橋西區(qū)裕華西路66號(hào)C座1609
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
國(guó)信醫(yī)藥科技(北京)有限公司誠聘英才國(guó)信醫(yī)藥科技（北京）有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)，作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。國(guó)信澤鼎以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”的宗旨，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)研究、研發(fā)專業(yè)技術(shù)和醫(yī)藥信息咨詢等相關(guān)服務(wù)。國(guó)信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有著長(zhǎng)期、良好的合作關(guān)系。擁有一批由此領(lǐng)域內(nèi)的資深專家組成的專業(yè)顧問團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道，以及對(duì)相關(guān)政策法規(guī)、申報(bào)流程的深入了解，目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報(bào)。公司致力于為國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專業(yè)化的研究咨詢服務(wù)，主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理，藥品、器械、保健品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)研究與咨詢，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)提供一個(gè)良好的服務(wù)平臺(tái)。合作客戶包括大型跨國(guó)制藥公司、國(guó)內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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