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1、參與實驗室設(shè)計，根據(jù)檢驗任務(wù)要求，完成理化實驗室和微生物實驗室的設(shè)計，確保實驗室滿足GMP要求及未來生產(chǎn)檢驗的任務(wù)要求，最大程度降低污染風險；

2、 負責各類檢驗儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計等的選型，URS編制，審核供應(yīng)商技術(shù)方案；

3、負責儀器設(shè)備的調(diào)試，并學習相應(yīng)的檢維修技術(shù)，確保儀器設(shè)備能符合最新法規(guī)和公司產(chǎn)品檢驗的要求，滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；

4、 驗收與文檔管理，參與儀器設(shè)備的最終驗收，整理收集儀器設(shè)備的合格證、說明書、指導手冊、測試記錄等技術(shù)文檔。

5、完成實驗室建設(shè)后，開展分析方法轉(zhuǎn)移工作，編制轉(zhuǎn)移方案，確保新場地新儀器和新潔凈區(qū)能夠在同方法下進行原有的檢驗項目，形成轉(zhuǎn)移報告。

6、參與修訂新場地微生物實驗室相關(guān)管理文件、質(zhì)量標準、檢驗方法、操作規(guī)程等文件，確保滿足法規(guī)和公司管理要求。

任職資格：

1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；

2、3年以上制藥行業(yè)QC管理經(jīng)驗，至少參與過1個完整制藥廠區(qū)建設(shè)項目（從設(shè)計到GMP認證）

3、能接受項目建設(shè)期間駐點與項目