職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械（II類、III類）產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理、上報等工作，跟蹤注冊進(jìn)程；
2、負(fù)責(zé)及時匯總法規(guī)資料等信息，提供給部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行篩選；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助解決注冊過程中的問題，保證按時完成注冊檢驗(yàn)和補(bǔ)齊補(bǔ)正工作；
4、負(fù)責(zé)按照年度工作計劃，依照部門領(lǐng)導(dǎo)要求按時完成報批工作；
5、負(fù)責(zé)按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械（II類、III類）產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理、上報等工作，跟蹤注冊進(jìn)程；
2、負(fù)責(zé)及時匯總法規(guī)資料等信息，提供給部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行篩選；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助解決注冊過程中的問題，保證按時完成注冊檢驗(yàn)和補(bǔ)齊補(bǔ)正工作；
4、負(fù)責(zé)按照年度工作計劃，依照部門領(lǐng)導(dǎo)要求按時完成報批工作；
5、負(fù)責(zé)按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉醫(yī)療器械申報注冊程序，有1年及以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.了解相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)知識：熟悉CFDA法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；
4.工作細(xì)致有條理，具有良好的溝通能力，良好的語言表達(dá)能力，對外聯(lián)絡(luò)能力。
1.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉醫(yī)療器械申報注冊程序，有1年及以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.了解相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)知識：熟悉CFDA法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；
4.工作細(xì)致有條理，具有良好的溝通能力，良好的語言表達(dá)能力，對外聯(lián)絡(luò)能力。
工作地點(diǎn)
北京師范大學(xué)京師科技大廈北京市海淀區(qū)京師科技大廈
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圖湃(北京)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
曹女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
山東英盛生物技術(shù)有限公司山東英盛生物技術(shù)有限公司成立于2009年，是集器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。成立十余年來，一直致力于基因組學(xué)和代謝組學(xué)方面的研究，現(xiàn)已成為中國臨床質(zhì)譜一站式解決方案的領(lǐng)航者，公司堅持走自主創(chuàng)新與國際合作路線，與美國 Thermo Fisher、瑞士 Hamilton、瑞典 Biotage等公司開展了戰(zhàn)略合作。目前，英盛生物已成功開發(fā)出了國內(nèi)領(lǐng)先的 LC-MS/MS、ICP-MS、智能前處理平臺、全譜維生素 14項(xiàng)檢測試劑盒、遺傳代謝性病篩查試劑盒、藥物濃度檢測試劑盒、微量元素檢測試劑盒等，并成功打造了國內(nèi)領(lǐng)先的基因檢測平臺、質(zhì)譜檢測平臺、質(zhì)量控制平臺、臨床質(zhì)譜維修中心。公司誠邀有志之士加盟，共同發(fā)展，共創(chuàng)未來！加入英盛生物，您將獲得：1. 3000余平5A級辦公環(huán)境，氛圍寬松，周末雙休，給予員工充分尊重；2.有競爭力的薪酬體系，員工享有五險（養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育保險）及住房公積金；3.優(yōu)厚福利：法定節(jié)假日休息、周末雙休、重要節(jié)日福利、團(tuán)隊(duì)活動等；4.外地員工可提供住宿，公司園區(qū)配套食堂，解決員工后顧之憂；5.周末雙休，五險一金實(shí)繳，年休假以及法定節(jié)假日按照法定休，濟(jì)南工作時間8:30-17:30，北京彈性工作制。
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