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更新于 9月4日

安規(guī)測試工程師

8000-12000元
  • 天津南開區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關系好

職位描述

性能測試功能測試可靠性測試醫(yī)療器械測試電源測試儀器儀表測試兼容性測試檢測/認證
崗位職責:
1、負責解讀醫(yī)療器械產品注冊標準和技術要求;
2、按照試驗計劃完成電氣安全檢測任務,準確認真填寫測試記錄單,整理實驗數(shù)據(jù)編制檢測報告;
3、負責管理電氣安全實驗室內檢測設備,編制設備操作規(guī)程,培訓操作人員,核查設備缺陷或偏離規(guī)定極限對先前檢測的影響;
4、制定管理原始數(shù)據(jù)的采集和處理方法,對原始記錄進行校核檢查原始數(shù)據(jù)的記錄和計算、轉移過程是否完整、準確;
5、完成年度電氣安全標準查新,針對更新標準進行解讀,組織相關人員進行培訓;
6、解讀標準后的核查現(xiàn)有設備符合情況,判斷是否采購新設備;
7、按照要求完成能力驗證和人員比對;
8、按照實驗室管理體系文件要求完成日常工作。
任職資格:
1、具有大學本科以上學歷、具有3年以上實驗室檢測工作經驗;
2、有能力對檢測中的技術問題做出正確判斷和處理,能準確判斷檢測結果的正確性;
3、熟悉了解醫(yī)療器械國際、國家、行業(yè)標準,以及相應標準的檢測方法,有檢測方法的研究能力;
4、有一定的外部協(xié)調能力,如聯(lián)系第三方實驗室完成能力驗證、測量審核等方法驗證事宜。了解計量管理方面的知識,熟悉量值溯源;
5、熟悉ISO17025管理體系的規(guī)定、要求并能正確的按照體系要求完成日常工作;
6、 熟悉GB 9706.1;GB 4793.1;GB 4706.1;IEC/EN 60601-1;IEC/EN 60601-1-11;UL 60335-1;UL 62368-1等安規(guī)測試標準者優(yōu)先》;
7、具有檢測類、工程類或者質量類中級或副高級職稱。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利

工作地點

天津市南開區(qū)雅安道金平路3號

職位發(fā)布者

張女士/hrbp

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天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立,是集研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發(fā)生產的家用電子醫(yī)療健康產品包括血壓產品、生化產品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產品、理療產品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作,創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產品,這些產品均可與移動互聯(lián)相連接,產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品,實現(xiàn)人體健康測量產品在移動互聯(lián)網上的應用,并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經驗,廠區(qū)占地24000平米,產品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達到了60%,電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負責與APPLE平臺相聯(lián)產品的推廣和策劃工作。
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