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舉報(bào)

制造經(jīng)理

1.5-1.8萬
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
1. 試生產(chǎn)體系搭建與優(yōu)化 1）主導(dǎo)試生產(chǎn)階段的流程梳理、產(chǎn)能爬坡及問題閉環(huán)，確保按節(jié)點(diǎn)達(dá)成量產(chǎn)目標(biāo)。 2）建立試產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)追蹤體系（良率/效率/成本），驅(qū)動(dòng)制程穩(wěn)定性提升。 2. 量產(chǎn)體系構(gòu)建與可持續(xù)運(yùn)營(yíng) 1）設(shè)計(jì)可擴(kuò)展的生產(chǎn)布局與人員配置模型，支撐產(chǎn)量快速提升。 2）制定標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程（SOP）及生產(chǎn)管控指標(biāo)，確保量產(chǎn)可持續(xù)性。 3）搭建生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)能力矩陣，建立關(guān)鍵崗位人才儲(chǔ)備機(jī)制。 3. 全生命周期生產(chǎn)管理 1）統(tǒng)籌生產(chǎn)計(jì)劃、物料調(diào)度、設(shè)備維護(hù)與現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行，保障訂單交付。 2）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械GMP要求，確保生產(chǎn)合規(guī)性零缺陷。 4. 制造系統(tǒng)持續(xù)升級(jí) 1）推動(dòng)精益生產(chǎn)方法落地，持續(xù)降低單位制造成本。 2）主導(dǎo)新設(shè)備/新工藝導(dǎo)入的可行性驗(yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)管控。
任職要求：
1、具備“自我驅(qū)動(dòng)，深度思考” 的價(jià)值觀 2、本科及以上學(xué)歷，工程類相關(guān)專業(yè)。 3、5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年負(fù)責(zé)試產(chǎn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)項(xiàng)目。 4、精通醫(yī)療器械GMP/ISO 13485體系，具備工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 5、證明成功主導(dǎo)過醫(yī)療產(chǎn)品從試生產(chǎn)到量產(chǎn)的完整轉(zhuǎn)型案例（需在面試中提供數(shù)據(jù)化成果）。 6、具備搭建可擴(kuò)展生產(chǎn)體系的能力（人員/設(shè)備/流程規(guī)劃）。 7、熟練運(yùn)用生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析工具（如OEE, CPK, 產(chǎn)能利用率分析）。 8、有II類/III類有源醫(yī)療器械（如電子醫(yī)療設(shè)備）試產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者。 9、熟悉MES/ERP系統(tǒng)在試產(chǎn)階段的應(yīng)用部署。

工作地點(diǎn)

天津南開區(qū)金平路3號(hào)

職位發(fā)布者

HR/HRBP

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天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗(yàn)孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實(shí)現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動(dòng)終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動(dòng)互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計(jì)、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運(yùn)動(dòng)卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護(hù)系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)人體健康測(cè)量產(chǎn)品在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進(jìn)行研究和突破。公司擁有實(shí)力超強(qiáng)的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗(yàn)，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個(gè)國(guó)家，僅德國(guó)市場(chǎng)所占份額就達(dá)到了60%，電子血壓計(jì)產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國(guó)和美國(guó)硅谷成立了多個(gè)子公司，美國(guó)公司直接負(fù)責(zé)與APPLE平臺(tái)相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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