1. 算法研究與開發(fā)
負(fù)責(zé)CGM系統(tǒng)準(zhǔn)確性相關(guān)核心算法的架構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化,包括但不限:
1)原始電流信號處理與濾波;漂移補(bǔ)償與噪聲建模;校準(zhǔn)模型(有創(chuàng)/無創(chuàng)校準(zhǔn)策略)
2)溫度、壓強(qiáng)、組織液延遲等干擾因素補(bǔ)償;
3)動態(tài)血糖變化趨勢預(yù)測與誤差修正;
4)建立系統(tǒng)級誤差模型,分析各類誤差來源(傳感器、個體差異、環(huán)境因素、校準(zhǔn)誤差等)。
5)設(shè)計算法驗證策略,推動算法從離線分析到嵌入式實(shí)現(xiàn)的工程轉(zhuǎn)化。
2. 傳感器準(zhǔn)確性機(jī)理分析
1)深入理解CGM電化學(xué)傳感器工作原理(酶反應(yīng)動力學(xué)、膜擴(kuò)散模型、電流響應(yīng)機(jī)制);
2)分析傳感器一致性、批次差異、老化衰減、插入創(chuàng)傷反應(yīng)等對準(zhǔn)確性的影響。
3)與傳感器及硬件團(tuán)隊協(xié)作,建立“傳感器-算法”協(xié)同優(yōu)化機(jī)制。
3. 研究性臨床數(shù)據(jù)設(shè)計與管理
1)參與研究性臨床方案設(shè)計,明確算法開發(fā)所需數(shù)據(jù)維度(頻率、對照方法、標(biāo)定策略等)。
2)熟悉CGM相關(guān)臨床評價指標(biāo)(MARD、Clarke Error Grid、Consensus Error Grid等)。
3)統(tǒng)籌臨床數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)注及數(shù)據(jù)庫建設(shè),確保數(shù)據(jù)質(zhì)量滿足算法建模要求。
4)推動真實(shí)人體數(shù)據(jù)在算法迭代中的閉環(huán)使用。
4. 團(tuán)隊與項目管理
1)負(fù)責(zé)算法團(tuán)隊建設(shè)與技術(shù)路線規(guī)劃,制定準(zhǔn)確性優(yōu)化階段目標(biāo)與技術(shù)里程碑。
2)跨部門協(xié)同(臨床、注冊、質(zhì)量、傳感器、硬件、軟件等)推動產(chǎn)品注冊與量產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
任職要求:
1)生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、自動化、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、計算機(jī)科學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2)技術(shù)能力:具備扎實(shí)的信號處理、統(tǒng)計建模、機(jī)器學(xué)習(xí)或控制算法基礎(chǔ);熟悉時序數(shù)據(jù)建模方法(Kalman Filter、狀態(tài)空間模型、非線性回歸等);具備電化學(xué)傳感器或生物傳感器相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟練使用Python/MATLAB/C++等算法開發(fā)工具;具備嵌入式算法部署經(jīng)驗者優(yōu)先;
3)5年以上醫(yī)療器械或體外診斷/可穿戴設(shè)備算法開發(fā)經(jīng)驗;具備CGM產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉CGM準(zhǔn)確性評價體系及相關(guān)監(jiān)管要求(如ISO 15197、FDA/CE相關(guān)指南);有研究性臨床項目經(jīng)驗,理解臨床數(shù)據(jù)采集規(guī)范及合規(guī)要求。