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【崗位職責(zé)】：
1. 負(fù)責(zé)公司中藥及經(jīng)典名方研發(fā)工作，制定中藥藥品研發(fā)申報及獲批計劃，負(fù)責(zé)完成中藥項(xiàng)目新品批文上市任務(wù)目標(biāo)，負(fù)責(zé)中藥研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)部管理及外部CRO項(xiàng)目開發(fā)管理，全面把控中藥研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；
2. 負(fù)責(zé)根據(jù)集團(tuán)戰(zhàn)略篩選中藥新產(chǎn)品并組織立項(xiàng)討論及申請；
3. 負(fù)責(zé)組織中藥藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、毒理研究等委托研發(fā)單位的調(diào)研、論證和立項(xiàng)；
4. 負(fù)責(zé)組織中藥研發(fā)單位向子公司進(jìn)行“技術(shù)轉(zhuǎn)移和項(xiàng)目落地”工作；
5. 負(fù)責(zé)組織中藥研發(fā)單位，子公司等進(jìn)行申報資料的撰寫和審核，并提交CDE受理；
6. 負(fù)責(zé)跟蹤C(jī)DE技術(shù)審評，組織中藥研發(fā)項(xiàng)目動態(tài)現(xiàn)場考核及發(fā)補(bǔ)回復(fù)和藥檢復(fù)核等工作；
7. 負(fù)責(zé)組織各方資源（藥典委 藥檢院 中檢院 藥監(jiān)系統(tǒng)）加快獲取中藥批文；
8. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)已上市后中藥藥品的變更相關(guān)工作；
9. 負(fù)責(zé)兼職擔(dān)任關(guān)鍵或重點(diǎn)項(xiàng)目的高級項(xiàng)目經(jīng)理，推動項(xiàng)目申報及獲取批文；
10. 負(fù)責(zé)中藥團(tuán)隊(duì)組織建設(shè)及團(tuán)隊(duì)規(guī)劃，開展相關(guān)法規(guī)和專業(yè)培訓(xùn)。
【任職資格】:
1. 具有中藥學(xué)、中藥制藥或中藥分析等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
2. 具有十五年以上中藥上市開發(fā)管理及注冊的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)和幫助團(tuán)隊(duì)獲取中藥及經(jīng)典名方批文；
3. 熟悉中藥經(jīng)典名方項(xiàng)目研究技術(shù)要求和相關(guān)中藥各種法規(guī)要求；
4. 精通中藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，善于并勇于創(chuàng)新，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決研發(fā)中試轉(zhuǎn)移和注冊驗(yàn)證的各種技術(shù)難題；
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神，有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)才能以及良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能承受較大的工作壓力；
6. 能根據(jù)項(xiàng)目中試轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證需要的出差相關(guān)子公司進(jìn)行指導(dǎo)，確保轉(zhuǎn)移成功；
年齡：45歲以下。