職位描述
臨床試驗監(jiān)查GCP醫(yī)院醫(yī)療設備/器械
1.確保試驗按照國家GCP及相關法律法規(guī)、試驗方案執(zhí)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2.及時報告試驗進度和質(zhì)量，病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況；
3.協(xié)助研究者及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題；
4.確保試驗過程中研究數(shù)據(jù)及時、準確完整的記錄在研究病歷中；
5.定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確可靠；
6.協(xié)助各中心研究項目負責人、申辦者、臨床基地等各人員之間的溝通，并保持良好關系；
7.掌握仿制藥一致性評價BE生物等效性試驗。
任職要求：
1.醫(yī)藥相關專業(yè)，大專以上學歷；
2.一年左右CRA或CRC工作經(jīng)驗；
3.熟悉GCP及相關法律法規(guī)；
4.有良好的溝通能力及團隊合作精神；
5.適應出差工作。
職位福利：不加班、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、項目獎金、彈性工作
工作地點
北京豐臺區(qū)總部基地
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北京中域科祥醫(yī)藥科技有限公司北京中域科祥醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年，總部設在北京，是專業(yè)從事臨床研究的合同研究組織與醫(yī)藥咨詢機構，為藥品、醫(yī)療器械和健康產(chǎn)品的研發(fā)評價提供一站式專業(yè)技術服務，業(yè)務范圍覆蓋Ⅰ-Ⅳ期臨床研究/上市后臨床研究/醫(yī)療器械及診斷試劑臨床試驗/藥品及健康產(chǎn)品研發(fā)與注冊等。中域科祥為客戶提供專業(yè)的臨床項目管理、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理以及生物統(tǒng)計分析等一站式臨床研究服務。目前臨床試驗涉及多個領域，其中心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、兒科、Ⅰ期臨床等領域是我們的專長。另有兩項與丹麥、美國合作的配方奶粉臨床項目合作，大大提升了公司承接國際多中心研究項目的能力。我們專業(yè)、高效、嚴格、規(guī)范的管理制度保證了臨床數(shù)據(jù)絕對真實性，得到了申辦方和研究者的高度認同。
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