崗位職責:
1、協(xié)助經(jīng)理管理無菌車間生產(chǎn);
2、監(jiān)督GMP無菌操作規(guī)范執(zhí)行;
3、參與無菌工藝驗證;
4、移值頭部藥企無菌管理SOP至公司;
5、負責國際審計迎檢經(jīng)驗轉(zhuǎn)化。
任職要求:
1、具有Top20跨國藥企或國內(nèi)無菌制劑龍頭企業(yè)工作背景;
2、熟悉FDA/EMA無菌制劑最新指南(如FDA 2004 Aseptic Processing);
3、主導(dǎo)或參與過無菌制劑車間EU GMP/FDA認證者優(yōu)先。