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更新于 7月7日
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舉報(bào)

生物藥分析研究員(J15767)

1.5-2.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥結(jié)構(gòu)雜質(zhì)分析純度分析
崗位職責(zé):
1）進(jìn)行生物藥結(jié)構(gòu)確證、純度分析、雜質(zhì)分析、活性分析等分析的方法開發(fā)；
2）結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則，設(shè)計(jì)并優(yōu)化平臺(tái)分析方法驗(yàn)證策略，指導(dǎo)分析研究員進(jìn)行分析方法驗(yàn)證；
3）對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行Trouble Shooting，提供科學(xué)高效的解決方案，確保項(xiàng)目開發(fā)順利進(jìn)行；
4）項(xiàng)目基本信息、關(guān)鍵質(zhì)量屬性等信息調(diào)研；
5）實(shí)時(shí)追蹤新技術(shù)、新方法、新儀器，調(diào)研并引入進(jìn)行平臺(tái)提升。
任職要求:
1）了解生物藥分析的各項(xiàng)檢測(cè)的技術(shù)原理（如細(xì)胞活性評(píng)價(jià)、流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、QPCR、HPLC、LC-MS、電泳分析等），能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析及匯總；
2）能熟練查閱英文文獻(xiàn)，撰寫英文文件；
3）有統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)，能應(yīng)用于質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及分析方法開發(fā)、驗(yàn)證的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
4）有生物藥歐美申報(bào)經(jīng)驗(yàn)熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

江蘇省南京市江寧區(qū)福英路1099號(hào)

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運(yùn)營(yíng)

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