職位描述
內科內分泌科
崗位職責:
1. 聚焦內分泌領域（糖尿病、減重、降脂），搜集分析醫(yī)學前沿信息，制定產品臨床試驗策略；
2. 設計撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、臨床總結報告等關鍵文件，貼合內分泌診療特點；
3. 提供醫(yī)學支持：開展研究者培訓、跟蹤學術動態(tài)、更新方案資料、協(xié)同推進項目合規(guī)執(zhí)行；
4. 參與官方溝通會、盲態(tài)數據核查會，保障內分泌藥物臨床數據符合診療標準；
5. 對接內分泌KOL，建立學術合作，收集領域洞見反哺產品研發(fā)策略。
任職要求:
1. 臨床/內分泌/藥學碩士及以上，3年以上內分泌臨床研究/醫(yī)學事務經驗，博士1年以上工作經驗；
2. 精通《藥品管理法》/ICH-GCP/國內指南，熟悉藥物研發(fā)全流程及內分泌臨床研究特點；
3. 掌握GCP質量管控，獨立設計醫(yī)學培訓課件，主導項目合規(guī)與質量控制；
4. 具備學術演講能力，可針對臨床醫(yī)生開展方案培訓及成果匯報；
5. 英語CET6+，熟練檢索中英文文獻，撰寫臨床試驗方案及專業(yè)報告；
6. 精通Office及專業(yè)數據庫（PubMed/CNKI），高效處理醫(yī)學資料與數據。
工作地點
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
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正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產基地，為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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