職位描述
文件管理物料申報
崗位職責:
1. 負責制劑科室文件管理，包括科室在研各項目的技術方案、報告等文件的編號、格式審核、歸檔；相關SOP的格式審核、管理；配合QA完成年度回顧，升級等工作；科室模板文件的版本管理；
2. 負責制劑科室各項目工藝規(guī)程、批記錄的編號、版本管理、格式審核、流轉管理、打印，配合QA完成批記錄的下發(fā)，撰寫后的批記錄的整理、回收、歸檔等；
3. 按照 GMP 要求，協助GMP 體系培訓相關工作；
4. 負責制劑科室文件資料借閱、復印、回收、銷毀的登記與管控；
5. 負責科室內各項目生產相關的文件簽批及歸檔工作；
6. 負責制劑關鍵儀器設備的校驗、維護、報修及進度跟蹤；協助開展 EHS 管理、實驗室及小中試車間日常管理；
7. 負責臨床樣品相關簽批流程，包括臨床樣品重新包裝審批、樣品轉運、近效期樣品處置等；
8. 負責科室月度采購及物料申報，實驗室輔料、包材的臺賬與日常管理。
任職要求:
1. 學歷要求：本科學歷；
2. 個人素養(yǎng)：工作細致、認真負責，具備良好的執(zhí)行力和合規(guī)意識。
工作地點
南京江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團
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梁女士/招聘運營
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正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產基地，為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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