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崗位職責(zé)： 1、項目管理和協(xié)調(diào)：負責(zé)耐藥三通、泵前管、無針輸液接頭、精密尿袋等項目的整體規(guī)劃和管理，包括項目進度、預(yù)算和資源的協(xié)調(diào)。確保項目按時完成并達到預(yù)期效果。 2、技術(shù)指導(dǎo)和支持：參與項目的方案制定和評估，確保技術(shù)方案的可行性和高效性。指導(dǎo)團隊進行產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化，確保產(chǎn)品性能和可靠性。 3、團隊管理和溝通：與客戶和團隊成員保持良好的合作關(guān)系，及時溝通并解決問題。確保團隊成員明確任務(wù)目標(biāo)，協(xié)調(diào)資源推動項目順利進行。 4、質(zhì)量控制和驗證：參與產(chǎn)品的測試和驗證工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對產(chǎn)品原型和樣品測試過程進行跟蹤與記錄并反饋問題。 5、文檔編寫和維護：參與完成項目設(shè)計文檔的編寫與維護，確保所有技術(shù)文檔的準(zhǔn)確性和完整性。 6、市場對接和產(chǎn)品優(yōu)化：對接市場和銷售端，結(jié)合產(chǎn)品布局完善產(chǎn)品設(shè)計，滿足臨床端的需求。負責(zé)合作商對接，考核評價，樣品設(shè)計和生產(chǎn)，設(shè)計驗證方案，滿足質(zhì)量要求。 7、法規(guī)遵循和注冊：負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)的DHF文件工作，完成產(chǎn)品注冊。了解并遵循醫(yī)療器械注冊體系，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，材料學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。 2、要求5年以上相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉技術(shù)文檔的編制，有較強的動手能力，有相關(guān)的供應(yīng)商資源。 3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)知識，確保產(chǎn)品設(shè)計符合相關(guān)法規(guī)要求。 4、具備分析、邏輯思維能力，能夠滿足驗證過程中各種異常問題的解決及改進需求。