崗位職責(zé)
①合規(guī)統(tǒng)籌：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械主體合規(guī)工作，依據(jù)法規(guī)要求識(shí)別業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定改善方案推進(jìn)合規(guī)改善落地；
②監(jiān)管應(yīng)對(duì)：能隨時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)部門(mén)的審核與檢查，搭建屬地化監(jiān)管溝通關(guān)系；
③政策解讀：收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)公司成員進(jìn)行有效合規(guī)性指導(dǎo)，組織開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)，提升成員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；
④項(xiàng)目管理：協(xié)同多部門(mén)，做重點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目落地等工作
任職要求
①化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、 中藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷
②熟練掌握醫(yī)療器械GSP等法律法規(guī)及應(yīng)用，具備3年以上器械零售/批發(fā)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有器械合規(guī)系統(tǒng)ERP建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；
③有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械合規(guī)經(jīng)驗(yàn)者，以上條件可放寬；
④具備跨部門(mén)協(xié)調(diào)、項(xiàng)目管理推動(dòng)能力、能承受一定工作壓力；