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【崗位職責及目標】
1、合規(guī)保障：負責統(tǒng)籌醫(yī)療器械主體合規(guī)工作，制定質(zhì)量管理制度，協(xié)調(diào)，督促各部門按照法規(guī)要求規(guī)范工作，定期進行檢查，糾正和改進；
2、風險分析：風險和危害分析，管理投訴和不良事件，執(zhí)行供應商審核；
3、迎接檢查：與外部相關機構(gòu)保持良好關系，確保公司質(zhì)量體系的有效運行，并能隨時應對相關部門的審核與檢查；能夠搭建屬地化監(jiān)管溝通關系；
4、投訴舉報處理：針對投訴舉報，對接監(jiān)管部門，輸出整改報告等等
5、政策解讀：收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律法規(guī)，對公司成員進行有效合規(guī)性指導，組織開展相關培訓，提升成員風險意識；
6、項目管理：協(xié)同多部門，做重點項目推進，負責項目落地等工作