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藥品質量負責人(GSP)

1-1.5萬·16薪
  • 蘇州昆山市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 免費班車
  • 實力大公司

職位描述

GSP認證執(zhí)業(yè)藥師35歲以下藥品質量管理
【崗位職責】: 1、可按照GSP要求建立、實施和維護企業(yè)質量管理體系,確保符合最新法規(guī)要求。 2、熟悉計算機系統驗證(如溫控系統、藥品追溯系統等)。 3、負責供應商/客戶資質審核、質量協議簽訂及動態(tài)管理。 4、處理藥品驗收、養(yǎng)護、退貨、不合格品銷毀等關鍵環(huán)節(jié)的質量問題。 5、主導藥品不良反應報告、質量投訴、召回等突發(fā)事件的處理。 6、主導藥監(jiān)部門檢查、飛行檢查及第三方審計。 7、制定和審核質量管理文件(如操作規(guī)程SOP、質量檔案、溫濕度記錄等)。 8、可協調業(yè)務、倉儲或跨部門落實質量要求。 9、熟練使用藥品經營質量管理軟件(如ERP、GSP管理系統)。 【崗位要求】: 1、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè),具有本科以上學歷及執(zhí)業(yè)藥師資格; 2、3年以上藥品經營企業(yè)質量管理經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題; 3.掌握藥品及醫(yī)療器械專業(yè)理論知識和技能,熟悉藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)及應用; 4.熟悉GSP檢查流程,有藥品批發(fā)、連鎖總部管理及互聯網藥品質量管理經驗者優(yōu)先; 5、具備自驅力,責任心強,能承受高強度監(jiān)管壓力。
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工作地點

蘇州啟發(fā)智造產業(yè)園江蘇省昆山市千燈鎮(zhèn)圣祥路啟發(fā)智能制造產業(yè)園

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