崗位職責(zé):
1. 醫(yī)學(xué)策略與證據(jù)生成
· 制定產(chǎn)品全生命周期醫(yī)學(xué)策略,支持已上市產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)價(jià)值最大化。
· 主導(dǎo)或參與真實(shí)世界研究(RWS)、IV期臨床試驗(yàn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等證據(jù)生成項(xiàng)目。
· 解讀臨床數(shù)據(jù),撰寫(xiě)醫(yī)學(xué)洞察報(bào)告,為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供科學(xué)支持。
2. 跨部門(mén)協(xié)作與醫(yī)學(xué)支持
· 作為醫(yī)學(xué)事務(wù)代表,與市場(chǎng)、銷(xiāo)售、準(zhǔn)入(Market Access)、PV(藥物警戒)等部門(mén)協(xié)作,確保醫(yī)學(xué)科學(xué)性貫穿所有活動(dòng)。
· 為市場(chǎng)材料(如DA、幻燈片)提供學(xué)術(shù)意見(jiàn)和醫(yī)學(xué)審核、患者教育資料提供醫(yī)學(xué)審核,確保合規(guī)性(符合公司政策及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī))。
· 支持醫(yī)保談判、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)更新等關(guān)鍵項(xiàng)目。
3. 外部專(zhuān)家合作(KOL Engagement)
· 建立并維護(hù)與KOLs、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)會(huì)的長(zhǎng)期合作關(guān)系。
· 組織醫(yī)學(xué)部專(zhuān)家顧問(wèn)委員會(huì)會(huì)議(AdBoard),為品牌與醫(yī)學(xué)策略制定提供臨床洞見(jiàn)依據(jù)。
組織專(zhuān)家訪談,收集臨床洞察與治療領(lǐng)域趨勢(shì)。
4. 醫(yī)學(xué)教育與培訓(xùn)
· 為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)(銷(xiāo)售、市場(chǎng)、MSL等)提供產(chǎn)品知識(shí)、疾病領(lǐng)域及競(jìng)品醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
· 策劃或參與非推廣性質(zhì)的外部醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)(如學(xué)術(shù)會(huì)議、衛(wèi)星會(huì)),傳遞科學(xué)信息。
5. 安全性與合規(guī)性
· 協(xié)同藥物警戒團(tuán)隊(duì),及時(shí)處理產(chǎn)品安全性信號(hào),參與風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)。
· 確保所有醫(yī)學(xué)活動(dòng)符合GCP、ICH指南、公司SOP及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)(如中國(guó)《藥品管理法》)。
6. 患者診療洞察挖掘
· 通過(guò)KOL專(zhuān)家管理與拜訪、MSL團(tuán)隊(duì)反饋、真實(shí)世界數(shù)據(jù)等渠道,分析未滿足的臨床需求,提出醫(yī)學(xué)解決方案。
· 根據(jù)品牌與醫(yī)學(xué)策略,設(shè)計(jì)與支持患者支持項(xiàng)目(PSP),
· 支持患者援助項(xiàng)目(PAP)的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)。
7. 醫(yī)學(xué)信息溝通
· 處理外部醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士(HCPs)的醫(yī)學(xué)咨詢,提供循證醫(yī)學(xué)應(yīng)答。
· 維護(hù)和更新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)答文檔(FAQs)、醫(yī)學(xué)信息庫(kù)。
任職要求:
· 學(xué)歷背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)碩士/博士,醫(yī)師或藥師資格優(yōu)先。血液科與免疫科臨床背景的優(yōu)先。
· 經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)(MSL/R&D背景可轉(zhuǎn)),熟悉醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作,產(chǎn)品生命周期管理。
· 技能:
· 精通臨床研究設(shè)計(jì)與解讀(如RCT、RWS)。
· 優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)作與項(xiàng)目管理能力。
· 熟練使用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(PubMed、Embase等)。
· 英語(yǔ)流利(需撰寫(xiě)全球報(bào)告或與外籍人員溝通)。
· 合規(guī)意識(shí):熟悉PhRMA/IFPMA準(zhǔn)則,嚴(yán)守合規(guī)紅線。