崗位職責(zé):
1、負責(zé)原料藥中試放大、工藝驗證;
2、負責(zé)起草工藝驗證風(fēng)險評估/方案、清潔驗證風(fēng)險評估/方案,工藝規(guī)程、崗位規(guī)程、批記錄、設(shè)備驗證方案/報告等驗證文件的編寫;
3、負責(zé)跟蹤中試和驗證批生產(chǎn),完成驗證相關(guān)記錄和報告資料的撰寫和整理;
4、協(xié)助車間主任管理做好車間現(xiàn)場管理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;具備基礎(chǔ)化工知識;
2、具有醫(yī)藥或化工生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、吃苦耐勞,服從管理;
4、能適應(yīng)在生產(chǎn)一線工作及倒班。