崗位職責:
1、查閱相關法規(guī)及指導原則等資料,參與設計質量研究實驗方案并負責實施;
2、熟悉相關分析化學技術(HPLC、UV、溶出儀),能獨立地進行儀器的操作,管理維護及簡單的故障排除;
3、完成產(chǎn)品研發(fā)所需的質量研究工作,按時完成樣品測試、中間體分析方法驗證等工作,及時、準確地處理實驗數(shù)據(jù),完成實驗原始記錄,撰寫分析方法驗證報告及穩(wěn)定性報告;
4、按照項目進度要求,按時完成工作目標,及時反饋實驗進度;
5、參與撰寫產(chǎn)品研發(fā)申報資料,協(xié)助完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查,做好技術保密工作。
任職要求:
碩士及以上學歷,藥物分析,藥物化學、分析化學或藥學相關專業(yè)畢業(yè)。