崗位職責(zé):
1、按照公司計(jì)劃和要求安排項(xiàng)目研發(fā)制劑進(jìn)度,確保負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。
2、負(fù)責(zé)并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員開展創(chuàng)新藥或仿制藥制劑的處方設(shè)計(jì)篩選、制劑工藝優(yōu)化、中試放大或工藝驗(yàn)證等藥物制劑相關(guān)研究。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室人員分析和解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,保障項(xiàng)目按計(jì)劃有序進(jìn)行。
4、負(fù)責(zé)新立項(xiàng)產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研和研究方案的起草或?qū)徍?,為?xiàng)目的開展提供技術(shù)支持。
5、按照相關(guān)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)CMC資料中制劑部分藥學(xué)研究資料的撰寫。
6、確保項(xiàng)目進(jìn)行中的原始實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范,符合申報(bào)要求。
任職要求:
1、制劑、藥學(xué)、藥劑相關(guān)專業(yè),本科5年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉制劑的處方工藝開發(fā)、中試放大和注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作要求、流程。
3、熟練掌握各種制劑儀器的使用與維護(hù)。
4、具有英語閱讀能力,能查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料。
5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神。