1 、 在質(zhì)量管理部經(jīng)理及QA組長統(tǒng)一指導下,對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任。
2 、 按批準的《生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制點管理制度》對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為發(fā)生時有權(quán)令其改正,并應立即通知該區(qū)域管理人員,直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告,同時向本部門QA組長報告,認真做好日常QA檢查記錄。
3 、 檢查清場情況,簽發(fā)“清場合格證”,檢查生產(chǎn)前準備工作。
4 、 負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
5、 監(jiān)督不合格中間產(chǎn)品以防流入下工序。
6 、 決定中間產(chǎn)品的使用。
7 、 負責對原料倉庫、待包裝產(chǎn)品倉庫、成品倉庫內(nèi)存儲的物料日常養(yǎng)護情況的監(jiān)督與抽查復驗。
8 、 對不合格品的處理進行現(xiàn)場監(jiān)督。
9 、 參與驗證及確認工作。
10、 及時提供質(zhì)量反饋情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。
11、 負責對分管范圍內(nèi)生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行初審核。
12 、 積極與他人協(xié)作、配合,完成上級領(lǐng)導交辦的其它工作。
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