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更新于 3月24日

基因車(chē)間主管

7000-12000元·15薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥品生產(chǎn)管理生物研發(fā)制劑新藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和GMP規(guī)范要求,技術(shù)指導(dǎo)基因車(chē)間各崗位員工按計(jì)劃完成原液生產(chǎn)目標(biāo)任務(wù)。
2、按GMP要求修訂相關(guān)文件、復(fù)核批生產(chǎn)記錄(含配套輔助記錄),并送交質(zhì)量管理部門(mén)。
3、負(fù)責(zé)牽頭各種必要的驗(yàn)證工作;監(jiān)督做好生產(chǎn)過(guò)程的各種原始記錄,確保其完整性、真實(shí)性、可追溯性。
4、協(xié)助車(chē)間主任按計(jì)劃進(jìn)行車(chē)間崗位員工的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)(包括人員簽到及考核記錄收集整理)。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP符合性保證,依法依規(guī)指導(dǎo)生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的中間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)提出原液產(chǎn)量增產(chǎn)涉及的工藝、設(shè)備、操作方式等方面的技改方案。
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)基因車(chē)間各原液生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量控制指標(biāo)參數(shù)匯總;負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資消耗定額統(tǒng)計(jì)與總結(jié)及提出合理化建議。
任職資格:
1、熟悉重組蛋白類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、基因工程產(chǎn)品相關(guān)理論知識(shí);
2、具備生物制品制造的基本知識(shí)和實(shí)際生產(chǎn)技能與管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉發(fā)酵工程、蛋白純化相關(guān)理論與實(shí)際操作技能;
4、具有較強(qiáng)的GMP和相關(guān)法規(guī)意識(shí),具備發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決問(wèn)題方案的能力;
5、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,有3年以上生物制品制造相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、員工旅游、定期體檢
【重要】請(qǐng)勿重復(fù)投遞或投遞多個(gè)崗位!

工作地點(diǎn)

錦江區(qū)成都錦江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)三色路427號(hào)

職位發(fā)布者

HR/人事主管

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成都諾迪康生物制藥有限公司始建于2000年12月,地處三環(huán)路外側(cè),琉璃立交附近,系上市公司西藏藥業(yè)(股票代碼:600211)控股,并投資約1.3億元建成的一家新興現(xiàn)代制藥企業(yè)。廠(chǎng)區(qū)廠(chǎng)區(qū)面積約77畝,注冊(cè)資金8000萬(wàn)元,下設(shè)基因、凍干多條生產(chǎn)線(xiàn)。公司產(chǎn)品:注射劑重組人腦利鈉肽(商業(yè)用名:新活素):用于急性失代償性心力衰竭靜脈治療,此產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家一類(lèi)新藥,具有市場(chǎng)獨(dú)占性,被列為四川省重點(diǎn)新產(chǎn)品和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,公司曾榮獲四川省“科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、成都市“名優(yōu)產(chǎn)品”等稱(chēng)號(hào)。同時(shí)連續(xù)4次被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2017年“重組人腦利鈉肽”進(jìn)入國(guó)家社保醫(yī)療目錄。
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