職位描述
新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責：
1、按照創(chuàng)新藥研發(fā)項目要求，以藥典、相應藥學文獻為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù)，確定質(zhì)量標準草案，開發(fā)質(zhì)量研究方式和方法,起草相應質(zhì)量檢測標準，配合創(chuàng)新藥/原料藥研發(fā)項目的順利開展。
2、按照部門的任務，探索和發(fā)展中間體檢驗方法，以配合創(chuàng)新藥研發(fā)項目的需要。
3、根據(jù)藥品研發(fā)要求，對藥品質(zhì)量進行對比研究，為注冊標準建立提供依據(jù)。
4、能獨立或指導團隊完成藥品的質(zhì)量分析研究工作，能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報資料。
任職資格：
1、博士及以上學歷藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上創(chuàng)新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗，至少有兩個創(chuàng)新藥質(zhì)量研究IND經(jīng)驗。
3.能獨立進行方法開發(fā)及驗證者優(yōu)先；
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器；
4.能理解并執(zhí)行GDP和GMP
1、按照創(chuàng)新藥研發(fā)項目要求，以藥典、相應藥學文獻為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù)，確定質(zhì)量標準草案，開發(fā)質(zhì)量研究方式和方法,起草相應質(zhì)量檢測標準，配合創(chuàng)新藥/原料藥研發(fā)項目的順利開展。
2、按照部門的任務，探索和發(fā)展中間體檢驗方法，以配合創(chuàng)新藥研發(fā)項目的需要。
3、根據(jù)藥品研發(fā)要求，對藥品質(zhì)量進行對比研究，為注冊標準建立提供依據(jù)。
4、能獨立或指導團隊完成藥品的質(zhì)量分析研究工作，能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；撰寫質(zhì)量研究相關(guān)部分的申報資料。
任職資格：
1、博士及以上學歷藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上創(chuàng)新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗，至少有兩個創(chuàng)新藥質(zhì)量研究IND經(jīng)驗。
3.能獨立進行方法開發(fā)及驗證者優(yōu)先；
4.熟練使用LC/MS, LC/MS/MS或GC/MS等分析儀器；
4.能理解并執(zhí)行GDP和GMP
工作地點
拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號
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職位發(fā)布者
徐女士/人事經(jīng)理
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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