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更新于 3月3日

車間技術(shù)主管

面議
  • 渭南蒲城縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

多肽合成化學(xué)藥品原料藥制造
崗位內(nèi)容:
1、車間籌建與體系建設(shè):參與車間的設(shè)備監(jiān)造、FAT、安裝、調(diào)試與驗(yàn)證工作,確保符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。
2、負(fù)責(zé)車間規(guī)劃品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證工作,確保生產(chǎn)工藝從研發(fā)、中試到商業(yè)化生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)移,支持上市申報(bào)核查與后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)。
3、文件管理:編寫與審核車間相關(guān)各類操作文件、管理規(guī)程、驗(yàn)證方案與報(bào)告等4、工藝驗(yàn)證與生命周期管理:負(fù)責(zé)從中試工藝、驗(yàn)證工藝、商業(yè)化工藝的工藝檔案建立、更新與完善,確保工藝處于持續(xù)改善狀態(tài),并主導(dǎo)推動(dòng)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化與改進(jìn)。
5、生產(chǎn)工藝支持與優(yōu)化:深入生產(chǎn)現(xiàn)場提供技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過程中的偏差、進(jìn)行根本原因調(diào)查并制定糾正與預(yù)防措施。
6、跨部門協(xié)作與溝通:與研發(fā)、質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC)等相關(guān)部門緊密合作,確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
任職要求:
1、制藥工程、有機(jī)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上多肽原料藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求,具有多個(gè)產(chǎn)品的產(chǎn)品轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);熟悉工藝優(yōu)化、技術(shù)提升,具備分析和解決工藝問題的能力;
4、有生產(chǎn)質(zhì)量文件體系搭建、設(shè)備3Q文件、驗(yàn)證文件及豐富的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力及計(jì)劃執(zhí)行能力。
福利待遇:
1、過節(jié)費(fèi)、取暖費(fèi)、防暑降溫費(fèi)等
2、雙休,依國家法定節(jié)假日放假,享受帶薪年假
3、入職即繳納五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

渭南蒲城縣灘里

職位發(fā)布者

宋竹/生產(chǎn)BP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司(證券代碼:000963)創(chuàng)建于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經(jīng)30余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于???、慢病及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,具備面向國際的完整醫(yī)藥制造體系,形成以慢性腎病、免疫、腫瘤、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品線,并擁有多個(gè)在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥,且多款產(chǎn)品獲得國際注冊認(rèn)證。公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥進(jìn)行研發(fā)布局,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊(duì)。公司醫(yī)藥商業(yè)聚焦于藥品、醫(yī)療器械、藥材飲片三大核心板塊,以智能化物流網(wǎng)絡(luò)為基石,通過冷鏈、特藥、疫苗等特色物流強(qiáng)化競爭力,業(yè)務(wù)規(guī)模穩(wěn)居浙江省龍頭。藥品板塊具備全產(chǎn)品覆蓋、全渠道打通、院內(nèi)院外高效聯(lián)動(dòng)、配送代理深度協(xié)同的綜合優(yōu)勢;器械板塊依托規(guī)模化配送網(wǎng)絡(luò)支撐專業(yè)化代理,聚焦創(chuàng)新業(yè)務(wù);藥材飲片板塊具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,繼續(xù)通過升級(jí)提效、產(chǎn)能擴(kuò)張,持續(xù)拓展全省藥材飲片業(yè)務(wù)。公司以數(shù)字化與創(chuàng)新服務(wù)為核心引擎,通過整合CSO合作、SPD供應(yīng)鏈管理及產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目,構(gòu)建“綜合藥事服務(wù)”生態(tài)圈,精準(zhǔn)鏈接上下游需求;同時(shí)聚焦組織提效、成本管控與區(qū)域深耕三大戰(zhàn)略支點(diǎn),持續(xù)鞏固行業(yè)地位。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)以“打造全球Top醫(yī)美企業(yè)”為目標(biāo),秉承“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,實(shí)現(xiàn)“無創(chuàng)+微創(chuàng)”技術(shù)、“面部+身體”部位、“注射+能量源設(shè)備”等多維度的融合,在注射類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球Top的醫(yī)美綜合解決方案提供商。公司工業(yè)微生物領(lǐng)域聚焦合成生物技術(shù)創(chuàng)新與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)兩大戰(zhàn)略方向,重點(diǎn)推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動(dòng)物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊。
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