職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)原料或制劑的質(zhì)量研究,完成國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)要求的質(zhì)量研究工作,并取得批文或登記號(hào);
2、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量分析方法的建立及已有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,解決項(xiàng)目中的分析檢驗(yàn)問(wèn)題,設(shè)計(jì)、實(shí)施研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn);
4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,撰寫(xiě)、整理藥物分析相關(guān)申報(bào)資料;
5、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試放大及主責(zé)研制現(xiàn)場(chǎng)核查的相關(guān)分析檢驗(yàn)工作;
6、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄及相關(guān)記錄,確保數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性;
7、負(fù)責(zé)藥物分析儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
崗位要求:
1、化學(xué)應(yīng)用、化學(xué)分析、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有五年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn),有制劑一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)或原料藥的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);
2、有一線(xiàn)城市醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);
3、擅長(zhǎng)仿制藥的質(zhì)量研究。
工作地:西安
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、包吃、包住、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、帶薪年假、采暖補(bǔ)貼