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更新于 9月2日

QA專員/主管/高級(jí)主管

5000-10000元
  • 重慶北碚區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

質(zhì)量體系管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量合規(guī)倒班
工作職責(zé):
文件與記錄:
1. 對(duì)車間起草的質(zhì)量體系文件進(jìn)行格式審核。
2. 質(zhì)量體系文件的掃描、印制、發(fā)放;
3. 批記錄、設(shè)備使用記錄及質(zhì)量記錄類空白模板的受控發(fā)放及回收。技術(shù)資料、輔助記錄等文件的收集、整理、歸類、保管、銷毀等。
4. 負(fù)責(zé)對(duì)DO01生產(chǎn)過(guò)程中形成的各種原始記錄、各類臺(tái)賬的完整性、真實(shí)性、一致性和規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督審核,確保產(chǎn)品合規(guī)交付。
培訓(xùn)管理:
1. 負(fù)責(zé)DO01生產(chǎn)質(zhì)量體系文件均在執(zhí)行前得到有效培訓(xùn)。
2. 負(fù)責(zé)根據(jù)部門制訂的培訓(xùn)計(jì)劃,組織相關(guān)培訓(xùn)。
3. 負(fù)責(zé)建立DO01生產(chǎn)車間部門培訓(xùn)檔案和生產(chǎn)車間相關(guān)人員的個(gè)人培訓(xùn)檔案。
4. 監(jiān)督生產(chǎn)合規(guī)性,組織相關(guān)培訓(xùn),根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求提升生產(chǎn)員質(zhì)量意識(shí)。
5. 具備較強(qiáng)的培訓(xùn)執(zhí)行能力,能夠靈活應(yīng)對(duì)復(fù)雜的培訓(xùn)環(huán)境和挑戰(zhàn)。具備優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)和解決問(wèn)題的能力,能夠根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),提高培訓(xùn)效果和學(xué)員滿意度。
現(xiàn)場(chǎng)巡查與監(jiān)督
負(fù)責(zé)DO01車間研制現(xiàn)場(chǎng)的巡查與監(jiān)督,包括但不限于以下內(nèi)容:
? 生產(chǎn)過(guò)程是否按照工藝規(guī)程操作
? 人員操作是否規(guī)范;
? 現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)記錄書寫是否合規(guī)和及時(shí);
? 現(xiàn)場(chǎng)文件是否完整并為現(xiàn)行版本;
? 實(shí)驗(yàn)室安全等。
變更、偏差和CAPA
協(xié)助QA經(jīng)理維護(hù)生產(chǎn)質(zhì)量體系,負(fù)責(zé)DO01車間異常與偏差的確定,跟蹤相關(guān)異常、偏差、變更和CAPA等的有效執(zhí)行。
物料、供應(yīng)商、標(biāo)簽管理
負(fù)責(zé)DO01生產(chǎn)車間供應(yīng)商管理;
負(fù)責(zé)檢查庫(kù)房日常運(yùn)行符合質(zhì)量管理體系文件要求,相關(guān)記錄合規(guī)、齊全。
負(fù)責(zé)DO01產(chǎn)品標(biāo)簽備案和放行管理。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,食品、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上藥品或食品行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有藥品或食品生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)。
4、 有較強(qiáng)的方案及文檔制作能力、具有良好的溝通協(xié)調(diào)和組織能力,具有較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)。
5、能熟練使用office辦公軟件。
6、良好的英文聽(tīng)、讀、寫能力。
7、具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

重慶北碚區(qū)博騰制藥

職位發(fā)布者

琚女士/招聘

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái),讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)(其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利,9項(xiàng)國(guó)外專利),累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng),國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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