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更新于 10月12日

生產(chǎn)部工藝工程師

6000-12000元
  • 孝感應(yīng)城市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品
? 負(fù)責(zé)責(zé)車間產(chǎn)品生產(chǎn)信息(收率、物料單耗、批生產(chǎn)時間等)和質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析工作,為消除生產(chǎn)瓶頸、持續(xù)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持、解決方案和建議;
? 協(xié)調(diào)解決車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題,負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定;
? 負(fù)責(zé)或協(xié)助車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的起草、檢查、審核,確保符合GMP和EHS要求;
? 負(fù)責(zé)設(shè)備清洗方案和記錄的起草、審核,確保符合GMP的EHS要求,持續(xù)優(yōu)化清洗方法;
? 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件(如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等)的優(yōu)化;
? 按要求完成生產(chǎn)訂單總結(jié);
? 新項目引入:
? 從EHS、可操作性角度對新引入車間項目進(jìn)行評估;
? 選擇設(shè)備、設(shè)計生產(chǎn)流程和制訂設(shè)備改造需求;
? 起草和審核生產(chǎn)相關(guān)文件(如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等);
? 進(jìn)行車間產(chǎn)品的工藝安全管理,確保負(fù)責(zé)項目的工藝安全控制落實到位。
? 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題,負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定;
? 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、清洗記錄的檢查、審核,確保符合GMP和EHS要求。

工作地點

孝感應(yīng)城市湖北宇陽藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

夏女士/HRBP

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博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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