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職位描述
化學(xué)原料/化學(xué)制品
? 負(fù)責(zé)責(zé)車間產(chǎn)品生產(chǎn)信息（收率、物料單耗、批生產(chǎn)時間等）和質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析工作，為消除生產(chǎn)瓶頸、持續(xù)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持、解決方案和建議；
? 協(xié)調(diào)解決車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題，負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定；
? 負(fù)責(zé)或協(xié)助車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的起草、檢查、審核，確保符合GMP和EHS要求；
? 負(fù)責(zé)設(shè)備清洗方案和記錄的起草、審核，確保符合GMP的EHS要求，持續(xù)優(yōu)化清洗方法；
? 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等）的優(yōu)化；
? 按要求完成生產(chǎn)訂單總結(jié)；
? 新項目引入:
? 從EHS、可操作性角度對新引入車間項目進(jìn)行評估；
? 選擇設(shè)備、設(shè)計生產(chǎn)流程和制訂設(shè)備改造需求；
? 起草和審核生產(chǎn)相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等）；
? 進(jìn)行車間產(chǎn)品的工藝安全管理，確保負(fù)責(zé)項目的工藝安全控制落實到位。
? 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題，負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定；
? 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、清洗記錄的檢查、審核，確保符合GMP和EHS要求。
? 協(xié)調(diào)解決車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題，負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定；
? 負(fù)責(zé)或協(xié)助車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的起草、檢查、審核，確保符合GMP和EHS要求；
? 負(fù)責(zé)設(shè)備清洗方案和記錄的起草、審核，確保符合GMP的EHS要求，持續(xù)優(yōu)化清洗方法；
? 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等）的優(yōu)化；
? 按要求完成生產(chǎn)訂單總結(jié)；
? 新項目引入:
? 從EHS、可操作性角度對新引入車間項目進(jìn)行評估；
? 選擇設(shè)備、設(shè)計生產(chǎn)流程和制訂設(shè)備改造需求；
? 起草和審核生產(chǎn)相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、清洗記錄等）；
? 進(jìn)行車間產(chǎn)品的工藝安全管理，確保負(fù)責(zé)項目的工藝安全控制落實到位。
? 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的工藝、技術(shù)問題，負(fù)責(zé)異常處理技術(shù)方案的制定；
? 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、清洗記錄的檢查、審核，確保符合GMP和EHS要求。
工作地點
孝感應(yīng)城市湖北宇陽藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
夏女士/HRBP
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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