崗位職責:
主要負責ADC原液生產(chǎn)過程中工序的主要操作及協(xié)助其它工序操作,包括溶液配制、器具清洗滅菌、抗體還原、偶聯(lián)、層析等工序。負責該工序設(shè)備的日常維護、儀表計量、設(shè)備驗證等。
任職要求:
1.教育背景:
- 本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:
- 1年及以上制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生可以放寬要求;
- 熟悉抗體純化、ADC原液生產(chǎn)工藝者優(yōu)先。
3. 技能要求
-熟悉純化相關(guān)工藝原理及操作(如溶液配制、層析、超濾等);
-熟悉ADC原液生產(chǎn)相關(guān)原理(如還原、偶聯(lián)等);
-熟悉GMP、FDA/EMA法規(guī)及生物制藥生產(chǎn)流程;
-熟悉基本的辦公軟件操作。
4. 其他要求
- 責任心強,能適應(yīng)倒班、夜班或緊急情況加班;
- 有一定的英語讀寫能力(需閱讀技術(shù)文獻或編寫英文報告)。