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更新于 6月27日

醫(yī)藥注冊管培生(J10469)

6000-10000元·13薪
  • 福州閩侯縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊化學原料藥
崗位職責:
1、??協(xié)助整理??申報資料??:核對模塊3(藥學)數(shù)據(jù)完整性、方案與報告一致性。
2、跟蹤??法規(guī)動態(tài)??:匯總NMPA/CDE、FDA/ICH指南更新,輸出政策解讀簡報。
3、參與??注冊會議??3、整理Pre-IND會議問題清單,學習監(jiān)管溝通回復策略。
任職要求:
1、藥學、制藥工程、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)??碩士應屆生。
??2、熟悉《藥品注冊管理辦法》、了解臨床試驗分期與BE試驗設計。
3、熟練使用Excel進行數(shù)據(jù)清洗、管理參考文獻,英語CET-6。

工作地點

福州閩侯縣廣生堂科技中心

職位發(fā)布者

時女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廣生堂藥業(yè)公司標簽
福布斯“2017中國上市公司潛力企業(yè)”100強2018中國年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备=◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年6月,是專注于肝病治療藥物領域的國家級重點高新技術企業(yè),也是目前國內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地,成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元,年納稅額數(shù)千萬的福建民營制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市,是寧德市第一家民營上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民營醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領域領先的創(chuàng)新藥企業(yè),與全球領先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個全球創(chuàng)新藥,涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉等前沿重磅產(chǎn)品,為推動我國肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻核心力量。經(jīng)過疫情和國談集采的洗禮,公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升,恩甘定全國市場占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝藥市場占有率也穩(wěn)步提升?;驒z測產(chǎn)業(yè)取得重大突破,公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心,在疫情防控檢測中擔當了主力軍作用,在福州等地開展了近百萬人份的個人核酸和冷鏈物流檢測,為福建省疫情防控作出了積極貢獻。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五規(guī)劃,不斷布局新產(chǎn)品,包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等,將公司不斷做強做大。公司秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業(yè)使命,立志實現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學解決方案”的初始夢想,廣生堂正用自己的實際行動,成就中國領先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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