崗位職責:
1、負責進行競品分析,包括競品性能測試、資質證書、專利等資料收集等;
2、負責對產(chǎn)品硬件、軟件需求分解,實現(xiàn)跟蹤和測試回歸;
3、負責對產(chǎn)品標準進行解讀,編制測試文檔,對需求進行回歸;
4、配合新品注冊型式檢驗資料準備工作;
5、產(chǎn)品上市前期為相關部門進行產(chǎn)品知識基本培訓;
6、對相關臨床文獻進行搜索并分析,并反饋給研發(fā)人員。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先,英語四級以上;
2、有較強的業(yè)務模型分析和文檔編寫能力,能正確理解、挖掘用戶需求;
3、具備較好的需求規(guī)格說明書撰寫能力及邏輯分析能力;
4、有醫(yī)電產(chǎn)品硬件、軟件測試經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、掌握臨床調研和臨床測試的基本技能和方法。